Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamentoEnhertu(trastuzumabederuxtecana). 
Já registrado no Brasil para o tratamento decâncer de mama, o medicamento passa a ser usadoem combinação com opertuzumabepara o tratamento de primeira linha de pacientescom câncer de mama HER2‑positivo (IHC 3+ ou ISH+). a indicação é feita em duas situações desse tipo de câncer:
- Irressecável – do tipo que não pode ser removido completamente por cirurgia
- metastático -quando a doença seespalhou do local original para outras partes do corpo
OHER2‑positivo representa aproximadamente 20% dos casos de câncer de mamae está associado aumcomportamento clínico mais agressivo,commaior risco de progressão da doença e pior evolução da doença, sobretudo nos estágios avançados ou metastáticos.
Apesar dos avanços terapêuticos, essa condição permanece incurável, configurandoumimportante problema de saúde pública.
De acordo com a Anvisa, a nova indicação foi fundamenta em estudo que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão.
